制藥車(che)間凈(jing)化工程作用

制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)車(che)(che)(che)(che)間(jian)(jian)凈(jing)化(hua)工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)，是廣泛應(ying)用到醫藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造行業中(zhong)(zhong)(zhong)的生產(chan)車(che)(che)(che)(che)間(jian)(jian)，其(qi)(qi)高(gao)標準的潔凈(jing)要求(qiu)(qiu)，限制(zhi)(zhi)了制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)車(che)(che)(che)(che)間(jian)(jian)內的空(kong)氣雜(za)質(zhi)數量。與非凈(jing)化(hua)車(che)(che)(che)(che)間(jian)(jian)相(xiang)比較，凈(jing)化(hua)后的車(che)(che)(che)(che)間(jian)(jian)，所(suo)生產(chan)出的產(chan)品(pin)質(zhi)量更高(gao)。在(zai)這其(qi)(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)，制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)車(che)(che)(che)(che)間(jian)(jian)凈(jing)化(hua)工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)作(zuo)用非常明顯(xian)(xian)。制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)車(che)(che)(che)(che)間(jian)(jian)凈(jing)化(hua)工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)是目前每個醫藥(yao)(yao)生產(chan)制(zhi)(zhi)造廠家(jia)都(dou)需要的一種凈(jing)化(hua)工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)分支。在(zai)生產(chan)制(zhi)(zhi)造中(zhong)(zhong)(zhong)，尤(you)其(qi)(qi)是部(bu)分特殊藥(yao)(yao)品(pin)的制(zhi)(zhi)作(zuo)中(zhong)(zhong)(zhong)，制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)車(che)(che)(che)(che)間(jian)(jian)凈(jing)化(hua)工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)作(zuo)用顯(xian)(xian)得尤(you)為重(zhong)要，他(ta)的作(zuo)用主要體現在(zai)讓生產(chan)環(huan)境要求(qiu)(qiu)較高(gao)的產(chan)品(pin)，能(neng)夠擁(yong)有一個符(fu)合要求(qiu)(qiu)的生產(chan)環(huan)境，進而能(neng)夠擁(yong)有一個較好的生產(chan)質(zhi)量。

▲制藥(yao)車間凈化(hua)工程

制藥車(che)間凈化工程(cheng)級(ji)別

制(zhi)藥(yao)車間(jian)(jian)，通(tong)常由無(wu)塵(chen)車間(jian)(jian)，潔凈(jing)車間(jian)(jian)，更衣室(shi)等多個(ge)部分(fen)組成，主(zhu)要功能(neng)為室(shi)內污(wu)(wu)染(ran)控制(zhi)，沒有潔凈(jing)室(shi)，污(wu)(wu)染(ran)敏感零(ling)件不可(ke)能(neng)批(pi)量生產。在(zai)FED-STD-2里面，無(wu)塵(chen)車間(jian)(jian)被定義為具備空氣過濾、分(fen)配(pei)、優化、構(gou)造材料(liao)和裝置的(de)房間(jian)(jian)，其(qi)中(zhong)特定的(de)規則的(de)操(cao)作程序(xu)以控制(zhi)空氣懸浮(fu)微粒濃度，從而(er)達到適(shi)當的(de)微粒潔凈(jing)度級別。

在(zai)(zai)制藥(yao)領域，對(dui)于制造環境(jing)是否(fou)潔凈(jing)有這近乎苛(ke)刻的要求(qiu)，根據(ju)(ju)依據(ju)(ju)標準：藥(yao)品(pin)生產質量(liang)(liang)管理規范（2010 年修(xiu)訂）（衛生部令第 79 號）附錄I中(zhong)可以(yi)得知，為(wei)保證(zheng)藥(yao)品(pin)在(zai)(zai)規定的質量(liang)(liang)下持(chi)續生產的體系，通常都會采(cai)用SC標準。

▲制藥(yao)車(che)間凈化工程(cheng)級別表

以制藥車間(jian)凈化工程車間(jian)為(wei)例，藥品無菌(jun)廠房潔凈區一(yi)般(ban)設置為(wei)四個潔凈級別區。

A級，高風險操作區(qu)，通常用層流操作臺（罩）來維(wei)持(chi)該區(qu)的環境狀態(tai)。層流系統在其工作區(qu)域必須(xu)均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。

B級，指無菌配制和灌裝等(deng)高風險操(cao)作A級區(qu)所處(chu)的(de)背景區(qu)域。

C級和(he)D級，指生(sheng)產無菌藥(yao)品過(guo)程(cheng)(cheng)中重要(yao)(yao)程(cheng)(cheng)度較(jiao)低的潔凈操作區無菌廠房主要(yao)(yao)技術(shu)參(can)數(shu)：

室內換氣(qi)次數：十萬級10－15次/小(xiao)時；萬級15－25次/小(xiao)時；千級50－52次/小(xiao)時；

百(bai)級操作點斷面(mian)平(ping)均風(feng)速0.25－0.35m/s。室內噪聲：≤65dB（A）；

室內(nei)壓差(cha)：高潔(jie)凈(jing)區(qu)(qu)(qu)對相鄰的(de)低潔(jie)凈(jing)區(qu)(qu)(qu)≥5Pa、對非潔(jie)凈(jing)區(qu)(qu)(qu)≥10Pa；

室內溫度(du)：冬季(ji)＞16℃±2℃；夏季(ji)＜26℃±2℃；（常溫）

室內(nei)相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室(shi)內噪聲：≤60dB（A）。

室內照度：≥300Lux；新風量：總送風量的20％－30％。

康(kang)瑞鑫所搭建的制(zhi)藥罐裝車間無塵凈化工程，就是嚴格根據(ju)該標(biao)準來進行搭建的。

制藥車間(jian)凈化工(gong)程案例

▲制藥車間(jian)凈化工程案例圖片（一）——原料預處理車間(jian)

▲制藥車間凈化工程案(an)例圖片（二）——藥劑加工車間

▲制藥(yao)車(che)間(jian)凈(jing)化工程案例圖(tu)片（三）——藥劑加工車間

康瑞(rui)鑫凈化工程服務內容

1、24小時內勘察現場

確(que)定需求后，24小時內設計團隊前往工地勘察現(xian)場，測量，記錄車間(jian)數據(ju)，為(wei)設計做基礎數據(ju)累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通(tong)，確定(ding)項目用途，設備數量，存在問題(ti)等信息。出(chu)局具(ju)體的施工方(fang)案。

3、免費提供設計

確定現場尺(chi)寸，用途(tu)，設備(bei)信息(xi)后(hou)，由具有十(shi)五(wu)年專(zhuan)業(ye)工(gong)程設計(ji)人員，進行車(che)間內部布局(ju)設計(ji)和規劃(hua)。免費提供凈化設計(ji)。

4、一站式施工服務

可(ke)為(wei)多行業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)客戶，提供凈(jing)化施工，維修，安(an)裝等專業(ye)(ye)(ye)凈(jing)化工程服務。可(ke)提供高效率，高性價比的如(ru)凈(jing)化燈(deng)(deng)、風淋室、傳遞窗燈(deng)(deng)專業(ye)(ye)(ye)凈(jing)化設備(bei)。實現一(yi)站式施工服務，無需多方(fang)購買(mai)。

5、免費檢驗檢測

施工結束(shu)后，可(ke)提供一次由康瑞鑫(xin)專業檢(jian)(jian)測(ce)團隊(dui)提供的免費檢(jian)(jian)測(ce)服務(wu)，運用專業檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)設備，綜合(he)檢(jian)(jian)測(ce)空氣(qi)質量(liang)，菌落含量(liang)，溫濕度情況等檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)項目。確保(bao)第三方檢(jian)(jian)測(ce)驗(yan)收一次性通過。

康瑞鑫凈化公司簡介

為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化(hua)(hua)公(gong)司，接下來為大家簡單介紹一下擁有(you)二十年的(de)老(lao)牌凈化(hua)(hua)工程(cheng)公(gong)司——山東康瑞鑫凈化(hua)(hua)工程(cheng)公(gong)司

山(shan)東康瑞鑫凈(jing)化(hua)科技有(you)限公司(si)現擁(yong)有(you)建設(she)(she)廳頒發的貳級，叁級資質(zhi)，專業承接各(ge)級別的車(che)間凈(jing)化(hua)工程項目！公司(si)致力于空氣凈(jing)化(hua)工程的改善以及外表(biao)的裝飾(shi)，從(cong)客戶需求(qiu)出(chu)發，精(jing)心設(she)(she)計，嚴格(ge)施工，在全國各(ge)大城市(shi)均設(she)(she)有(you)分支機構，為(wei)客戶提供方便周到專業的技術支持和售(shou)后服務(wu)。

康瑞鑫凈化公司資質展示

山(shan)東康(kang)瑞(rui)鑫凈化科技有(you)限公司，擁有(you)行業(ye)內(nei)全(quan)套的凈化資(zi)質，其中(zhong)包含環保(bao)工程(cheng)專業(ye)承(cheng)(cheng)包，機電工程(cheng)總(zong)承(cheng)(cheng)包，建筑(zhu)裝飾(shi)裝修工程(cheng)專業(ye)承(cheng)(cheng)包等。注冊資(zi)金高(gao)達2000萬，可放心選擇(ze)。

聯系方式




聯系人：山東康瑞鑫凈化科技有限公司
電子郵箱：krxjiejing@163.com
官方網(wang)址：tiantaihengtong.com.cn





聯系地址




公司地址：山東省青島市城陽區恒大御瀾國際32號樓1單元8樓
工廠地址：青島市城陽區(qu)洼(wa)里工業園富民(min)路中段