該藥劑制藥車間凈化工程是為青島某制藥公司改建的制藥車間,耗時兩個月,采用無塵標準建造而成。凈化區域占地200余平方米。是山東康瑞鑫凈化工程公司所承接眾多凈化車間工程中的其中一個。
施工周期 | 2個月 | 施工地點 | 山東青島 | 施工面積 | 200㎡ |
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凈化級別 | 無塵車間 | 凈化標準 | SC標準 | 凈化方式 | 無塵控菌 |
車間濕度 | 50% | 車間溫度 | 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。 | 車間噪音 | ≤65dB |
該藥劑制藥車間凈化工程是為青島某制藥公司改建的制藥車間,耗時兩個月,采用無塵標準建造而成。凈化區域占地200余平方米,車間內放置了3臺專業制藥設備,貫通了灌裝車間,原料車間等多個車間。車間內布置使用了不銹鋼風淋室、傳遞窗、凈化燈、不銹鋼工作臺等多臺凈化設備。
藥劑制藥車間內工作臺,風淋室,腳踏全部選擇S304不銹鋼為材料制作,制作整體效果較好。在施工前,根據預設的設備擺放位置進項車間設計,在有限的空間內,使藥劑制藥車間凈化工程作用得到了最大化的發揮了空間利用能力。在藥劑制藥車間凈化工程完工后,我司使用自持的驗收設備進行了驗收試驗,驗收結果合格后,聯系了第三方驗收機構進行進場驗收,一次性的通過了凈化車間驗收。整個凈化工程,獲得了甲方領導的一致稱贊。
在制藥領域,對于制造環境是否潔凈有這近乎苛刻的要求,根據依據標準:藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)(衛生部令第 79 號)附錄I中可以得知,為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系,該項藥劑制藥車間凈化工程采用SC標準。
該項藥劑制藥車間凈化工程,潔凈區設置分為四個級別區。
A級:高風險操作區,通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。
B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級和D級:指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區制藥車間。
其采用的主要技術參數為:
1、室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
2、百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A);
3、室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;
4、室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常溫)
5、室內相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)
6、室內噪聲:≤60dB(A)。
7、室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。
1、24小時內勘察現場
確定需求后,24小時內設計團隊前往工地勘察現場,測量,記錄車間數據,為設計做基礎數據累計。
2、項目溝通出局方案
與項目負責人面對面溝通,確定項目用途,設備數量,存在問題等信息。出局具體的施工方案。
3、免費提供設計
確定現場尺寸,用途,設備信息后,由具有十五年專業工程設計人員,進行車間內部布局設計和規劃。免費提供凈化設計。
4、一站式施工服務
可為多行業企業客戶,提供凈化施工,維修,安裝等專業凈化工程服務。可提供高效率,高性價比的如凈化燈、風淋室、傳遞窗燈專業凈化設備。實現一站式施工服務,無需多方購買。
5、免費檢驗檢測
施工結束后,可提供一次由康瑞鑫專業檢測團隊提供的免費檢測服務,運用專業檢驗檢測設備,綜合檢測空氣質量,菌落含量,溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。
為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司,接下來為大家簡單介紹一下擁有二十年的老牌凈化工程公司——山東康瑞鑫凈化工程公司
山東康瑞鑫凈化科技有限公司現擁有建設廳頒發的貳級,叁級資質,專業承接各級別的車間凈化工程項目!公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發,精心設計,嚴格施工,在全國各大城市均設有分支機構,為客戶提供方便周到專業的技術支持和售后服務。
山東康瑞鑫凈化科技有限公司,擁有行業內全套的凈化資質,其中包含環保工程專業承包,機電工程總承包,建筑裝飾裝修工程專業承包等。注冊資金高達2000萬,可放心選擇。
聯系方式
聯系人:山東康瑞鑫凈化科技有限公司
電子郵箱:krxjiejing@163.com
官方網址:tiantaihengtong.com.cn
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